Dexamethasone 9,11-Eaocsaíd (8DM)
9 ,11 -Eapocsa-16 -meitil-17 -hiodrocsa-21-aicéatocsa-pregna-1,4-déin-3,20-déin
Eolas Bunúsach
Ainm:9 ,11 -Eapocsa-16 -meitil-17 -hiodrocsa-21-aicetoxypregna-1,4-déin-3,20-dé-ón
Ainmneacha eile:Dexamethasone 9,11-Epocsaíd; 8DM
Foirmle mhóilíneach:C24H30O6
Meáchan móilíneach: 414.50
Uimhir CAS:24916-90-3
2.Fisiciúil agus Ceimiceach Airíonna
- Dealramh:Púdar criostalach bán go-bán
- Leáphointe:Timpeall 185-200 céim
- Rothlú optúil sonrach [ ]D²⁰:Timpeall +85 céim go +100 céim (c 1.0, clóraform)
- Tuaslagthacht:Intuaslagtha go héasca i déchlóraimeatán, clóraform, aicéatáit eitile, aicéatón; beagán intuaslagtha i meatánól, eatánól; dothuaslagtha in uisce
- Cobhsaíocht:Cobhsaí ag teocht chomhthimpeallach; stóráil séalaithe, cosanta ó solas, ag teocht íseal; is iad an 9,11-eapocsaíd agus an Δ1,4-3-cetóin na príomhláimhseálann imoibríoch le haghaidh fluairíniúcháin iartheachtacha
3. Príomhfheidhmeanna agus Iarratais (Cad iad a úsáidí?)
Eochair idirmheánach le haghaidh dexamethasone (croí-fheidhmchlár):Is é 8DM an t-idirmheánach ríthábhachtach i sintéis tionsclaíoch dexamethasone, glucocorticoid sintéiseach an-chumhachtach. Osclaítear an fáinne epocsa 9,11- le fluairíd hidrigine in aon chéim amháin chun an 9 -fluara agus na 11 -grúpaí hiodrocsa araon a thabhairt isteach; tá an 16 -grúpa meitile réamhshuiteáilte cheana; baintear an grúpa cosanta 21-aicéatáit ag céim níos déanaí chun an 21-hiodrocsaile saor in aisce a thabhairt.
API iartheachtach - Dexamethasone:
Corticosteroid fhrith-athlastach, imdhíonachta agus frith-ailléirgeach.
Úsáidtear é i gcóireáil neamhoird athlastacha, galair autoimmune, coinníollacha ailléirgeacha, asma dian agus éidéime cheirbreach.
I measc na bhfoirmeacha dáileog tá táibléid, instealltaí, braon súl agus ointments.
Díorthaigh eistear agus salainn:Chomh maith leis sin an t-ábhar tosaigh le haghaidh dexamethasone 21-aicéatáit, fosfáit sóidiam dexamethasone agus palmitate dexamethasone, a úsáidtear go forleathan i bhfoirmlithe oftalmacha agus injectable.
Buntáistí an ardáin eapocsaíde:Soláthraíonn an 16 -meitil fosaithe agus an láimhseáil eapocsaíd 9,11{- ard-regio- agus steiré-roghnacht san fhluairíniú aon-chéim, ag giorrú an bhealaigh agus ag feabhsú eacnamaíocht próisis.
Tagairt rialaithe cáilíochta:Úsáidtear é freisin mar -chaighdeán tagartha substainte i rialú cáilíochta idirmheánacha dexamethasone agus APInna.
4.A Tagarmharc-Sárshaothar Tionsclaíoch Leibhéal - "API-Grád" Cornerstone Intermediate a rinneadh go mionchúiseach!
Assay sroicheannNíos mó ná nó cothrom le 98.0%, le substaintí gaolmhara iomlánaNíos lú ná nó cothrom le 2.0%agus an t-eisíontas aonair is móNíos lú ná nó cothrom le 1.0%- steroid iontaofa-tagarmharc cáilíochta meánach.
Ultra{0}}taise íseal (Níos lú ná nó cothrom le 0.5%( ) agus iarmhar ar adhainte (Níos lú ná nó cothrom le 0.1%) an íogair 9,11-eapocsaíde a chosaint ó hidrealú agus éilliú neamhorgánach a íoslaghdú.
Miotail thromaNíos lú ná nó cothrom le 20 ppmcomhlíonann -le hionchais na ngrád cógaisíochta.
Rothlú optúil sainiúil comhsheasmhach (+85 céim go +100 céim) agus ráthaíonn nós criostail steiréiceimic atáirgthe (16 - meitile) agus íonacht optúil.
Cumasaíonn hanla sheasta 9,11-epocsaide-réigiún{-chéim- oscailt HF go 9 -fluara-11 -hiodrocsa - croí na tógála dexamethasóin.
"Is é an rud a fheiceann tú a gheobhaidh tú" - seoltar gach luchtóg le teastas anailíse iomlán.
- Comhartha:VWD1 A, Tonnfhad=240 nm (C18 colún 4.6 mm × 250 mm × 5 μm; aicéataitrile-grádán uisce; 1.0 mL/nóim)
|
Am Coinneála (nóiméad) |
Cineál |
Buaicleithead (nóiméad) |
Buaiccheantar |
Airde Buaic |
Achar % |
|
3.842 |
MM |
0.102 |
3.7 |
0.4 |
0.024 |
|
5.618 |
MM |
0.126 |
7.0 |
0.8 |
0.046 |
|
7.264 |
MM |
0.138 |
5.8 |
0.7 |
0.038 |
|
8.806 |
MM |
0.152 |
23.1 |
2.5 |
0.152 |
|
10.452 |
MM |
0.174 |
15000.0 |
1800.4 |
98.600 |
|
12.538 |
MM |
0.166 |
58.7 |
6.5 |
0.386 |
|
14.206 |
MM |
0.182 |
45.3 |
5.0 |
0.298 |
|
16.082 |
MM |
0.194 |
26.8 |
3.0 |
0.176 |
|
18.314 |
MM |
0.206 |
18.9 |
2.1 |
0.124 |
|
20.468 |
MM |
0.218 |
23.7 |
2.6 |
0.156 |
- Modh cinnidh:toirtmheascadh Karl Fischer (caighdeánach: Níos lú ná nó cothrom le 0.5%) Ábhar taise 0.28%
- Modh tástála:Ábhar fuinseoige trí mhodh adhainte (teorainn an tsonraíocht: Níos lú ná 0.1% nó cothrom le 0.1%) Ábhar fuinseoige 0.03%
- Modh tástála:Modh leáphointe ribeach (caighdeán cáilíochta: 185-200 céim ) Leáphointe 192.6 céim
Sonraíocht Táirge
|
Múnla táirge |
Dexamethasone 9,11-Eaocsaíd (8DM) |
|
Dealramh |
Púdar criostalach bán go-bán |
|
Measúnacht (HPLC, %) |
Níos mó ná nó cothrom le 98.0 |
|
Substaintí gaolmhara (iomlán, %) |
Níos lú ná nó cothrom le 2.0 |
|
An eisíontas aonair is mó (%) |
Níos lú ná nó cothrom le 1.0 |
|
Leáphointe ( céim ) |
185 – 200 |
|
Rothlú optúil sonrach [ ]D²⁰ |
+85 céim – +100 céim |
|
Ábhar uisce (%, KF) |
Níos lú ná nó cothrom le 0.5 |
|
Caillteanas ar thriomú (%) |
Níos lú ná nó cothrom le 0.5 |
|
Iarmhar ar adhaint (%) |
Níos lú ná nó cothrom le 0.1 |
|
Miotail throma (ppm) |
Níos lú ná nó cothrom le 20 |
|
Pacáistiú |
Druma snáithín 25 kg le mála istigh PE dúbailte |
Tagairt do mhodhanna tástála: measúnacht agus substaintí gaolmhara ag HPLC (ChP Ginearálta Caibidil 0512); uisce le toirtmheascadh Karl Fischer (ChP 0832 / GB/T 6283); caillteanas ar thriomú (ChP 0831); iarmhar ar adhainte (ChP 0841); miotal trom (ChP 0821).
Clibeanna Te: dexamethasone 9,11-epoxide (8dm) cas 24916-90-3, an tSín dexamethasone 9,11-epoxide (8dm) cas 24916-90-3 monaróirí, soláthraithe, monarcha
